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什么是CDMO?

2023/2/21 10:42:02  作者:中華試劑網


什么是CDMO?

即Contract development and manufacturing organization


1、cdmo的意思是在醫(yī)藥領域定制研發(fā)生產,是一種新型研發(fā)生產外包模式 。醫(yī)藥CDMO定制研發(fā)生產包含臨床階段和商業(yè)化階段,一般是從臨床一期或者二期開始給國內外客戶提供新藥合成所需的中間體,進而在上市審評審批、商業(yè)化生產階段與客戶進行深度綁定 。而技術開發(fā)服務作為CDMO業(yè)務的產業(yè)鏈前端延伸,包括新藥化合物發(fā)現、合成,以及各類前期工藝研發(fā)服務 。

 

2、醫(yī)藥CDMO是對臨床前研究、臨床試驗到產品生產等整個產業(yè)鏈的深度貫通,為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及生產服務,以高附加值技術輸出取代單純的產能輸出 。

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